Change search
CiteExportLink to record
Permanent link

Direct link
Cite
Citation style
  • apa
  • harvard1
  • ieee
  • modern-language-association-8th-edition
  • vancouver
  • Other style
More styles
Language
  • de-DE
  • en-GB
  • en-US
  • fi-FI
  • nn-NO
  • nn-NB
  • sv-SE
  • Other locale
More languages
Output format
  • html
  • text
  • asciidoc
  • rtf
Dagbokens betydelse för den insamlade mängden data i kliniska läkemedelsprövningar: insamling av adverse events (”incidenter”) med hjälp av patientdagbok
Blekinge Institute of Technology, School of Health Science.
2012 (Swedish)Independent thesis Basic level (degree of Bachelor)Student thesisAlternative title
Diary's importance to the amount collected data in clinical trials : Collection of adverse events (”incidents”) using patient diaries (English)
Abstract [sv]

Till alla godkända läkemedel skall bifogas information till vårdpersonal hur produkten skall användas säkert och effektivt. De metoder som används för insamling av data under en klinisk läkemedelsprövning, innan godkännande för försäljning, påverkar möjligheten att göra korrekta bedömningar av ett läkemedels bieffekter. Insamling av patientsäkerhets-relaterad data, ”incidenter” (”Adverse Events”; AEs), i kliniska läkemedelsprövningar är ett område förenat med många metodiska oklarheter och svårigheter. Internationella och nationella regelverk specificerar inte i detalj hur datainsamling skall utföras. En viktig faktor vid insamling av AEs är försökspersonernas förmåga att rapportera hälsoproblem under genomförande av en prövning. I prövningar med få kontakttillfällen mellan försökspersoner och prövningspersonal läggs därmed ett större ansvar på försökspersonerna att komma ihåg sina hälsoproblem. I vissa prövningar används därför verktyg, dagböcker, för att hjälpa försökspersonerna komma ihåg hälsoproblem mellan kontakttillfällena. Denna studie syftade till att utvärdera användning av dagböcker för insamling av AEs och allvarliga AEs (”Serious AEs; SAEs) i kliniska läkemedelsprövningar. För utvärdering användes data från fyra prövningar utförda av AstraZeneca på försökspersoner med kronisk obstruktiv lungsjukdom. Analysen inkluderade data från 1941 försökspersoner, där vissa hade haft tillgång till dagbok och andra inte. Resultaten visade att det inte fanns någon skillnad i antal försökspersoner som hade minst en AE, eller i antalet AEs, mellan grupperna. Antal försökspersoner som hade minst en SAE var något högre i icke-dagboksgruppen. Ur ett konsekvensetiskt perspektiv blev slutsatsen att handlingen att erbjuda försökspersonerna dagböcker i kliniska läkemedelsprövningar inte påverkar datamängden och därmed fanns inget argument för en sådan rekommendation på basis av denna studie.

Place, publisher, year, edition, pages
2012. , 29 p.
Keyword [sv]
adverse, events, dagböcker, datainsamling, incidenter, kliniska, läkemedelsprövningar, konsekvensetik, prövningar, serious, adverse, events, Fristående kurs
National Category
Nursing
Identifiers
URN: urn:nbn:se:bth-5422Local ID: oai:bth.se:arkivexDF3F31CB739F4875C1257A5B00669BFAOAI: oai:DiVA.org:bth-5422DiVA: diva2:832802
Uppsok
Medicine
Supervisors
Note
Examensarbete på kandidatnivå i vårdvetenskap, fristående kurs, distansutbildning Mob.ph: +46 706 980132Available from: 2015-04-22 Created: 2012-08-15 Last updated: 2015-06-30Bibliographically approved

Open Access in DiVA

fulltext(769 kB)77 downloads
File information
File name FULLTEXT01.pdfFile size 769 kBChecksum SHA-512
9d8dc2d99619b21539f9d6eb92b0164da5a341a8380bdff84741c5e802f8f8923462b35d1205956e12c09160a8758489c8aafc3f0d3a52fe93f44e5327b6619a
Type fulltextMimetype application/pdf

By organisation
School of Health Science
Nursing

Search outside of DiVA

GoogleGoogle Scholar
Total: 77 downloads
The number of downloads is the sum of all downloads of full texts. It may include eg previous versions that are now no longer available

Total: 16 hits
CiteExportLink to record
Permanent link

Direct link
Cite
Citation style
  • apa
  • harvard1
  • ieee
  • modern-language-association-8th-edition
  • vancouver
  • Other style
More styles
Language
  • de-DE
  • en-GB
  • en-US
  • fi-FI
  • nn-NO
  • nn-NB
  • sv-SE
  • Other locale
More languages
Output format
  • html
  • text
  • asciidoc
  • rtf